一、环氧乙环专用色谱仪残留检测分析目的:

环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，因此国家标准要求对医疗器械产品中EO残留进行定量检测。

二、执行标准:

GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法
GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

三、联众仪器产品特点：

1、大屏幕中文显示，各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观，真正实现人机对话；

2、开机自检，宽程自诊断功能，可准确判断故障方位并报警；

3、六路独立温度控制（汽化室、毛细管汽化室可独立控温），八阶程序升温功能；

4、超温 保护功能：任一路超过设定的温度，仪器自动断电并报警；

5、独特的立式加热装置，使样品汽化更加的可靠，将汽化室产生的热辐射降至最小，确保柱箱内的温度偏差极小；

6、智能模糊控制后开门系统，自动跟踪温度并动态调整风门角度，真正实现近室温运行；

7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样，带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置，并可安装气体进样器；

8、高精度双重稳定气路，可同时安装多种检测器。

四、联众仪器性能指标：

1、外形尺寸：500×480×470 [mm ]；（长×高×宽）;
2、柱箱尺寸：240×250×155 [mm ]；（长×高×深）;
3、色谱柱安装间隔尺寸：152.4mm；（6 英寸标准接口）;
4、仪器重量：40 Kg;

5、柱箱温度控制：室温加8℃～400℃，（以1℃增量任设）;
6、六路温度控制，7阶程序升温，程升速率:0.1℃～50℃（增量0.1），程升保持时间，可由用户自行设定;
7、温度波动：不大于±0.1℃；（环境温度变化10℃或电源电压变化10%）;
8、温度梯度：±1%（温度范围100℃～350℃）;
9、环境温度：5℃～35℃;
10、相对湿度：不大于85%;
11、供电电压：220±10%;
12、供电频率：50±0.5Hz;
13、最大消耗功率：2000 W。

五、联众仪器进样系统：

1、最高使用温度：400℃；

2、进样口数量：最多可配 3 个；

3、进样模式：填充进样、分流毛细进样、分流/不分流毛细进样。

六、联众仪器检测系统：

氢火焰离子检测器（FID）:

最小检测限：≤5 x 10-12g/s（正十六烷）;

动态范围:≥10;

基线噪音：≤2 x 10-13 A;

基线漂移：≤5 x 10-13 A/30 min(仪器稳定 1 小时后);

线性动态范围：≥107;

绝缘强度:≥1500伏特，220V漏电流≤1mA 。

七、顶空进样器特点 ：

1、顶空进样装置，采用触摸式彩色中文显示屏，操作简单，使用方面;

2、模块化设计，结构紧凑，易于操作；可增配顶空加热单元，自动控制系统;

3、模块化顶空瓶加热单元，控温精度高、梯度小，温度一致性好、简单可靠;

4、微机控制，彩色液晶中文显示，触摸式操作；

5、彩色液晶屏直观显示：方法参数设置、实时工作状态、运行时间、年月日等；

6、顶空瓶、进样系统和取样（进样）导管（钝化脱活处理），三路均加热控温，单独控温;

7、6个外事、8阶时间程序控制，运行自启动和自停止；

8、具有9种方法供编辑、存储和随时调用，实现快速启动与分析；

9、可同步启动GC、色谱数据处理工作站，也可用外来事件程序启动本装置；

10、具有自检功能和故障显示；

11、设有载气调节系统，无需对于GC仪器进行任何改装与变动，即可进行顶空进样分析;

12、一套顶空进样装置可同时供几台GC进样分析，大大提高了工作效率；

13、通过外事时间编程，自动实现加压、取样、进样分析和分析后的反吹功能；

14、采用高压进样原理，减少了阀进样的不利影响；

15、样品的取样和进样传送管均有自动反吹功能，避免了不同样品的交叉感染；

16、采用进口的气动元件，提到了仪器的精度和寿命；

17、取样和进样针头有多种规格，可方便更换满足不同GC仪器进样口的需要；

18、易于实现同一样品瓶多次重复进样，便于方法的开发和研究。

技术性能指标:

1、样品区温度控制：  室温—200℃   以增量1℃任设   加热功率约300W；

2、进样系统温度控制：室温—160℃   以增量1℃任设   加热功率约50W；

3、传送管线温度控制：室温—160℃   以增量1℃任设   加热功率约50W；

4、温度控制精度： < ±0.1℃ ；

5、温度控制误差： < ±1℃；

6、顶空瓶工位：   16个；

7、顶空瓶规格：   标准20ｍl

8、重复性： RSD<1%（和GC性能有关）；

9、进样加压范围： 0～0.4Mpa；

10.清洗流量： 0～200ｍl/min  （连续可调）；

11.仪器尺寸： 368mm×200mm×358mm；

12.仪器重量： 15kg。

八、环氧乙环专用色谱仪残留检测配置参数：