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医用口罩中环氧乙烷(EO)残留检测分析

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2020年受新型冠状病毒影响,医用口罩需求呈现爆发式增长,口罩成为了这场战役的一道防线,由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷(EO)进行灭菌,环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,对眼睛、呼吸道有腐蚀性,可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等,还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷,产生灼烧感,出现水疱、皮炎等,灭菌口罩中残留的环氧乙烷超标会对患者和医务人员的健康亦有危害。

环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具。
国家标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测,经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

我公司生产的GC-7900气相色谱仪与顶空进样器联用,检测医用口罩中残留的环氧乙烷(EO)含量,该方案仪器配置合理,操作简单,检测精度高,分析速度快,为口罩生产提供质量保障。

仪器分析检测标准:
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
GB19083-2010医用防护口罩技术要求,规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法
配置明细:
GC-7900气相色谱仪 一台
氢火焰检测器(FID)一套
专用毛细管分析柱 一根
顶空进样器 一套
氢气发生器 一台
空气发生器 一台
高纯氮气 一瓶
标准样品 一瓶
色谱工作站 一套